تعتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وضع "تحذير مربع أسود" على لقاحات كوفيد-19، والذي يعد أخطر أنواع التحذيرات التي تُصدرها الإدارة، وهو مصمم للتحذير من مخاطر مثل الوفاة أو ردود الفعل الخطيرة التي تُهدد الحياة أو تُسبب إعاقة، حسبما ذكر مصدرين مطلعين على خططها لشبكة "سي إن إن".
مربع أسود
وفقًا لـ"سي إن إن" الأمريكية، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية هذا الأسبوع أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُجري تحقيقًا حول ما إذا كانت الوفيات في مختلف الفئات العمرية مرتبطة بلقاحات كوفيد-19.
ويتم وضع تحذير مربع أسود على الأدوية التي يجب موازنتها مع فوائد التدخل العلاجي، كما يُمكن استخدامه عندما يُمكن تقليل المخاطر باستخدام الدواء بطريقة مُحددة، كأن يقتصر استخدامه على فئات مُعينة.
فعلى سبيل المثال، تشير التحذيرات المربعة على المواد الأفيونية إلى مخاطر سوء الاستخدام والإدمان والجرعة الزائدة والوفاة.
وبحسب أحد الأشخاص الذي رفض الكشف عن اسمه لأنه غير مخول بمشاركة المعلومات علنًا، فإن خطة وضع التحذيرات الخاصة بلقاحات كوفيد-19 يتم تنسيقها من قبل الدكتور فيناي براساد، كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في إدارة الغذاء والدواء ومدير مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية التابع للوكالة.
قيد التنفيذ
لم يتم وضع اللمسات الأخيرة على الخطة، وقد تخضع للتغيير، وكذلك لم يتضح بعد ما إذا كانت خطط التحذيرات -المتوقع الكشف عنها بنهاية العام- ستُطبق فقط على لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) أم على جميع لقاحات كوفيد-19، أو ما إذا كانت ستشمل جميع الفئات العمرية.
وقال المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية أندرو نيكسون، أمس الخميس: "ما لم تُعلن إدارة الغذاء والدواء عن ذلك، فإن أي ادعاء بشأن ما ستفعله هو مجرد تكهنات".
لطالما شكك وزير الصحة الأمريكي روبرت ف. كينيدي جونيور وحلفاؤه في سلامة وفعالية لقاحات كوفيد-19، التي خضعت لدراسات وتم إعطاؤها لملايين الأشخاص في الولايات المتحدة وحول العالم خلال الجائحة.
والثلاثاء الماضي، قدمت منظمة "الدفاع عن صحة الأطفال" -وهي منظمة غير ربحية كان يرأسها كينيدي- التماسًا شعبيًا تطالب فيه الوزارة بسحب تراخيص اللقاحات.
موت بطيء
على النقيض من ذلك، قال أحد المطلعين على آلية عمل الوزارة، والذي رفض الكشف عن اسمه لعدم تخويله بمشاركة المعلومات: "ما يحدث الآن هو موت بطيء".
وقال المصدر: "إالرسائل الأخيرة الصادرة عن الإدارة، والتي تتعارض مع الأدلة العلمية الراسخة - كالقول، على سبيل المثال، إنّ اللقاحات أكثر خطورة عند إعطائها معًا، وأنّ الأطفال يتلقّون جرعات زائدة من لقاحات تحتوي على مكونات قد تكون خطيرة- تُضعف ثقة الجمهور في اللقاحات المنقذة للحياة".
وأضاف المصدر: "ما نشهده هو تضليل وأكاذيب متراكمة ستُثني الناس عن التطعيم.. سيؤدي ذلك في نهاية المطاف إلى خسائر في الأرواح لا داعي لها، وهذا أمرٌ مُقلق للغاية".
أنقذت ملايين
قدّرت إحدى الدراسات أن لقاحات كوفيد-19 أنقذت حياة ما يقرب من 20 مليون شخص حول العالم، في عامها الأول من الاستخدام.
كما أظهر تقرير صادر عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، أمس، أن الأطفال الذين تلقوا لقاحات كوفيد-19 خلال موسم فيروسات الجهاز التنفسي 2024-2025 كانوا أقل عرضةً بشكل ملحوظ لزيارات أقسام الطوارئ ومراكز الرعاية العاجلة بسبب الفيروس.
وبلغت فعالية اللقاحات نحو 76% في الوقاية من هذه المضاعفات لدى الأطفال الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 9 أشهر و4 سنوات، ونحو 56% لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و17 عامًا، مقارنةً بمن لم يتلقوا اللقاح المحدث لموسم 2024-2025.