عانى أطفال لا تتجاوز أعمارهم ثلاث سنوات من آثار جانبية مؤلمة، بسبب دواء الربو الرائج، الذي يخضع الآن للمراجعة من قبل وكالة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة، بينما تقول العائلات إن مرضى الربو، لا يتم تحذيرهم بشكل صحيح من مخاطر عقار مونتيلوكاست.
يدعو الناشطون إلى مزيد من التحذيرات بشأن العقّار، بعد ورود تقارير عن حالات الرعب الليلي والاكتئاب وغيرها من أحداث الصحة العقلية، حيث ارتبط بالرعب الليلي والاكتئاب، وفي حالات نادرة الهلوسة أو السلوك الانتحاري.
وأكدت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA نهاية هذا الأسبوع أنها تراجع مخاطر الدواء بعد تحديد "مخاوف أخرى". وقالت تانيا هيندر، من مجموعة العمل مونتيلوكاست في المملكة المتحدة، إن المتضررين أبلغوا عن خطر لا يمكن السيطرة عليه، حيث يهاجم الأطفال أفراد الأسرة ويعانون من أعراض عديدة ومن المؤسف أنه كانت هناك أيضًا محاولات انتحار وتم الإبلاغ عنها".
وتنفذ مجموعة العمل البريطانية المعنية بالدواء، والتي تمثل ما يقرب من 3500 عضو، حملة من أجل المزيد من التحذيرات الواضحة، وضوابط أكثر صرامة، ودعم المتضررين، مشيرة إلى أنه يجب على المرضى أولًا استشارة الطبيب إذا كانت لديهم أي مخاوف.
تغييرات سلوكية مفاجئة
ويعد جراهام وأليسون ميلر، اللذان انتحر ابنهما هاري، المصاب بالربو، عن عمر يناهز 14 عامًا في فبراير 2018 أثناء تناول الدواء، من بين العائلات التي تطالب بالتحقيق، إذ علموا بالآثار الجانبية المحتملة لمونتيلوكاست بعد عامين من وفاة ابنهم ويريدان إعادة فتح التحقيق.
وقالت جيني لويلين (33 عامًا)، وهي مساعدة تدريس في الحضانة، إن ابنتها لوتي تم وصف الدواء لها عندما كانت في الثالثة من عمرها فقط. ويبدو أنه أدى إلى تغييرات مفاجئة في سلوكها، حيث كان كل شيء كئيبًا وكانت تذهب إلى الفراش تبكي وتستيقظ باكية.
أطلقت شركة الأدوية العملاقة ميرك Merckدواء الربو والحساسية في عام 1998. وهو يمنع ضيق الممرات الهوائية ويساعد على منع نوبات الربو. تم إدراج الآثار الجانبية للدواء، بما في ذلك تغيرات السلوك والمزاج، في ورقة معلومات المريض، لكن الناشطين يقولون إنه يجب طباعة التحذيرات على العبوة ووضع علامة عليها من قبل المتخصصين في مجال الصحة.
وكانت هناك 4.3 مليون وصفة طبية للمونتيلوكاست في 22/2023 في إنجلترا، بتكلفة 6.69 مليون جنيه استرليني. وتقدر مجموعة العمل أن نحو 350 ألف مريض يوصف لهم الدواء في إنجلترا، بما في ذلك أكثر من 35 ألف طفل، بناءً على تحليل بيانات هيئة الخدمات الصحية الوطنية. ويمكن إعطاؤه للأطفال بعمر ستة أشهر.
تحذير أمريكي
وفي الولايات المتحدة، حصل الدواء على تحذير "الصندوق الأسود" منذ عام 2020، وهو أقوى تحذير عن الأمان يمكن أن تصدره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن أي أدوية تُصرف بوصفة طبية. ويكون مطبوعًا بحروف سوداء سميكة محاطة بإطار أسود على رأس النشرة الداخلية.
وسلطت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية الضوء على الدراسات التي أجريت على الحيوانات والتي تشير إلى أن الدواء يمكن أن يعبر حاجز الدم في الدماغ، وهو غشاء يعمل بمثابة مرشح ويمنع المواد الضارة ومسببات الأمراض.
وقالت الوكالة إن معلومات المنتج أدرجت تحذيرات أكثر وضوحًا حول مخاطر التأثيرات النفسية العصبية بعد مراجعة أوروبية في عام 2019. كما سلطت الضوء في ذلك الوقت على مخاطر التفاعل العصبي النفسي، مع الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية بشكل متكرر عند الأطفال.
وأضافت الوكالة: "إننا نجري مراجعة إضافية للنظر في أي بيانات جديدة حول المخاطر، ومؤشرات نقص الوعي لدى المرضى ومقدمي الرعاية والمتخصصين في الرعاية الصحية وما إذا كانت هناك حاجة إلى أي إجراء تنظيمي آخر".
واختتمت: "نحن الآن في المراحل النهائية من مراجعتنا. ونواصل مراقبة التقارير عن التفاعلات الدوائية الضارة العصبية والنفسية المشتبه بها مع المونتيلوكاست عن كثب وبدأنا مراجعتنا الحالية بعد تحديد المزيد من المخاوف."
وقالت أورجانون، وهي شركة أدوية أمريكية وهي فرع من شركة ميرك مسؤول عن مونتيلوكاست في المملكة المتحدة: "ليس هناك ما هو أكثر أهمية بالنسبة لنا من سلامة أدويتنا والأشخاص الذين يستخدمونها.. نحن نراقب السلامة باستمرار وعلى ثقة من أننا بالتعاون مع وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، قمنا بإرسال معلومات كاملة ومناسبة إلى المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى فيما يتعلق بالاستخدام الآمن والفعال للدواء".
في 21 من فبراير الماضي، كتبت ليتيتيا جيمس، المدعي العام في نيويورك، إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تحثها على اتخاذ إجراء فوري بشأن الدواء، الذي يُباع تحت الاسم التجاري "سينجولير". وقالت إنه لا يزال يتم الإبلاغ عن أحداث عقلية سلبية مأساوية تتعلق بالأطفال.